Vendas de 19 medicamentos são suspensas na Paraíba por alto grau de perigo à população
O MP-Proncon recomendou nesta quinta-feira (19) a suspensão da distribuição e venda em todo o estado de 19 medicamentos que estariam apresentando falhas técnicas, conforme resoluções publicadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Entre os medicamentos estão lotes de Dipirona Sódica, Amoxicilina e Rifamicina.
Segundo o órgão os produtos estariam apresentando alto grau de periculosidade à população. A recomendação foi enviado para as vigilâncias Sanitárias de João Pessoa e Estadual, os Procons de João Pessoa, Campina Grande e Cabedelo.
A recomendação foi entregue também ao presidente do Sindicato do Comércio Atacadista de Produtos Farmacêuticos de João Pessoa -Sindfarma, Herbert da Cunha, e ao presidente do Sindicato do Comércio Atacadista de Drogas e Medicamentos do Estado da Paraíba, Edalmo Leite de Assis, para que cientifiquem às empresas sobre a suspensão.
O promotor de Justiça e diretor-geral do MP-Procon, Glauberto Bezerra, disse que o órgão está extremamente preocupado com esta situação. “Temos a confiança na responsabilidade dos que comercializam esses medicamentos, mas realizaremos uma rigorosa inspeção nos estabelecimentos e os que forem atuados serão punidos”, afirmou o promotor.
Confira a lista dos medicamentos:
Empresa | Produto | Lote/Validade | Resolução específica |
MR PHARMA S.A. (BUENOS AIRES ARGENTINA) E GLAND PHARMA (HYDERABAD-ÍNDIA | POLIXIL B sulfato de polimixina B 500.000 UI | Todos | Resolução – RE nº 434, de 11 de fevereiro de 2015. D.O.U. Nº 30 de 12 de fevereiro de 2015 |
NATULAB LABORATÓRIO S.A. | MASFEROL (Sulfato ferroso heptaidratado), comprimidos | 72012 (VAL 05/2015), 72133 e 72134 (VAL 07/2016 | Resolução – RE nº 429, de 06 de fevereiro de 2015. D.O.U. Nº 27 de 09 de fevereiro de 2015 |
MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA | ACEBROFILINA 50 mg/ml, xarope | 12040159 (VAL 03/2015) | Resolução – RE nº 369, de 05 de fevereiro de 2015. D.O.U. Nº 26 de 06 de fevereiro de 2015 |
BAYER S.A. | YAZ (drosperinona + clatrato de etinilestradiol betaciclodextrina). 3 mg + 0,02, 24 comprimidos revestidos | BS01A9H, BS01A70, BS01AA5, BS01AA6, BS01AK9 (VAL 09/2017) | Resolução – RE nº 336, de 04 de fevereiro de 2015. D.O.U. Nº 25 de 05 de fevereiro de 2015 |
EMS S.A. | RIFAMICINA 10 MG/ML, solução tópica spray | NA | Resolução – RE nº 323, de 03 de fevereiro de 2015. D.O.U. Nº 24 de 04 de fevereiro de 2015 |
EMS S.A. | AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO 50 MG/ML + 12,5 MG/ML PO PARA SUSPENSÃO ORAL | Todos os fabricados a partir de fevereiro de 2013 | Resolução – RE nº 322, de 03 de fevereiro de 2015. D.O.U. Nº 24 de 04 de fevereiro de 2015 |
HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA | CARBAMAZEPINA 20 MG/ML, suspensão oral | 1081/13 (VAL 09/2015) | Resolução – RE nº 247, de 29 de janeiro de 2015. D.O.U. Nº 21 de 30 de janeiro de 2015 |
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A | ATORVASTATINA CÁLCICA, comprimido revestido, 10 ou 20 mg | 5910015 (VAL 09/2015) | Resolução – RE nº 246, de 29 de janeiro de 2015. D.O.U. Nº 21 de 30 de janeiro de 2015 |
INSTITUTO BIOCHIMICO INDUSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | CUTENOX 40 MG/ML (enoxaparina sódica) solução injetável, caixa com 10 seringas | JB412X (VAL 05/2016) | Resolução – RE nº 207, de 22 de janeiro de 2015. D.O.U. Nº 16 de 23 de janeiro de 2015 |
DESCONHECIDA | REMATRÓS – COMPOSTO DE ERVAS NATURAIS A BASE DE SEMENTES DE SUCUPIRA, GARRA DO DIABO, UNHA DE GATO E VINHO TINTO | TODOS | Resolução – RE nº 168, de 20 de janeiro de 2015. D.O.U. Nº 14 de 21 de janeiro de 2015 |
WOCKHARDT LIMITED (FABRICANTE)MEIZLER UCB BIOPHARMA SA (IMPORTADORA) | WOSULIN N (insulina isofana) WOSULIN R (insulina humana) e WOSULIN 70/30 (insulina bifásica) 100 UI/ML, em todas as apresentações comerciais | Todos os fabricados a partir de 17/11/2014 | Resolução – RE nº 147, de 15 de janeiro de 2015. D.O.U. Nº 12 de 19 de janeiro de 2015 |
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. | MEBENDAZOL 100 MG/5 ML, suspensão oral | B13L0640 (VAL 11/2016) | Resolução – RE nº 146, de 15 de janeiro de 2015. D.O.U. Nº 12 de 19 de janeiro de 2015 |
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. | CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA 25 MG, cápsulas | 312785 (12/2015) | Resolução – RE nº 145, de 15 de janeiro de 2015. D.O.U. Nº 12 de 19 de janeiro de 2015 |
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA | PERITOSTERIL ANDY DISC | Especificados na Resolução | Resolução – RE nº 144, de 15 de janeiro de 2015. D.O.U. Nº 11 de 16 de janeiro de 2015 |
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA | PERITOSTERIL ANDY DISC | Especificados na Resolução | Resolução – RE nº 92, de 14 de janeiro de 2015. D.O.U. Nº 10 de 15 de janeiro de 2015 |
FARMAX – DISTRIBUIDORA AMARAL LTDA | ÓLEO MINERAL NATUROL FARMAX 100 ML | 0515 (07/2017) | Resolução – RE nº 90, de 14 de janeiro de 2015. D.O.U. Nº 10 de 15 de janeiro de 2015 |
MERCK S.A. | SEROPHENE (citrato de clomifeno) 50 mg, comprimidos | A116, A117, A118 (VAL 08/2016), A120 (VAL 11/2016) | Resolução – RE nº 55, de 09 de janeiro de 2015. D.O.U. Nº 07 de 12 de janeiro de 2015 |
MARIOL INDUSTRIAL LTDA | DIPIRONA SÓDICA 500 mg/ml, genérico e solução oral e CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA 4 mg/ml, genérico, solução oral | 140763B (VAL 06/2016 | Resolução – RE nº 42, de 08 de janeiro de 2015. D.O.U. Nº 06 de 09 de janeiro de 2015 |
ESCLARECIMENTOS DA MEDLEY
Sobre o medicamento Acebrofilina, 50mg/5ml, a Medley, no exercício contínuo da transparência e de seu compromisso com os profissionais de saúde e pacientes, esclarece que:
· Conforme estabelecido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a empresa concluiu previamente, com base nos requisitos internos de qualidade, o processo de recolhimento do estoque existente no mercado do produto acebrofilina xarope adulto 50mg/5ml, frasco com120 ml, apenas o lote 13040159.
· O motivo do recolhimento ocorreu pelo fato do lote, em questão, ter apresentado formação de pequenos cristais na solução, oriundos dos componentes da própria formulação.
· É importante ressaltar que esta ligeira alteração não acarreta nenhum agravo ou risco à saúde do paciente, ao contrário do publicado na reportagem do Portal do Litoral.
A Medley está à disposição dos consumidores que tiverem quaisquer dúvidas, através do seu Serviço de Informações Medley (S.I.M.), por meio do telefone 0800 729 8000.
Portal do Litoral PB
Com Portal Correio
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