Publicado em: 30 ago 2016
MP-Procon orienta suspensão da venda de 49 remédios na Paraíba; veja lista
Foi divulgado na manhã desta terça-feira (30) pelo Procon do Ministério Público da Paraíba (MP-Procon) a lista com 49 medicamentos que apresentaram irregularidades em testes feitos pela Agência Nacional de Vigilância Santária (Anvisa) de janeiro até agosto deste ano. De acordo com o órgão, as farmácias devem retirar estes medicamentos das prateleiras a partir desta terça.
Segundo o presidente do Conselho Regional de Medicina na Paraíba (CRM-PB), João Medeiros Filho, as irregularidades encontradas variam de acordo com o medicamento. “Os prejuízos são inúmeros, desde a ineficácia do medicamento e também adulteração, que seria mais grave ainda, podendo trazer consequências, inclusive o óbito. Aqueles pacientes que se sentirem prejudicados nós vamos apurar e vamos denunciar ao Ministério Público”, disse.
O diretor-geral do MP-Procon, Glauberto Bezerra, explica que o órgão vai fiscalizar as farmácias e as que estiverem com medicamentos irregulares à venda podem ser punidas. “A partir de agora vamos fazer as fiscalizações e, encontrando, infelizmente haverá a prisão de quem detiver estes medicamentos e dispuser à venda. De outro lado, todas as empresas que colocarem no mercado estão sofrendo investigação. Nós estamos instaurando inquéritos civis para apurar as responsabilidades civil, penal e administrativa”, comenta.
Segundo o Ministério Públlico, os consumidores que tiverem comprado algum dos medicamentos da lista podem devolver na farmácia onde comprou e pedir a troca ou a devolução do dinheiro.
| NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | SUCCINATO SÓDICO DE CLORANFENICOL 1G, pó liófilo para solução injetável intravenosa. | 1704 (Fab.: 07/2013, Val.: 07/2015) e 1704 (Fab.: 07/2014, Val.: 07/2016) | Apreensão e inutilização | Falsificação | Resolução Específica nº : 00211/2016 – Publicado no DOU: 24/01/2016 |
| LABORATÓRIO SERVIER DO BRASIL LTDA | NATRILIX 1,5 mg SR (indapamida) – comprimido revestido de liberação prolongada | Especificados na Resolução | Suspensão da distribuição, comercialização e uso e recolhimento do estoque existente no mercado | Constatado que a empresa alterou a fórmula de composição do produto, configurando alteração moderada de excipiente, sem anuência prévia junto a ANVISA | Resolução Específica nº : 00220/2016 – Publicado no DOU: 26/01/2016 |
| LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO – LAFEPE | SAIS PARA REIDRATAÇÃO | Todos | Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado | Comprovação da fabricação e comercialização do medicamento sem notificação nesta Agência | Resolução Específica nº : 00269/2016 – Publicado no DOU: 31/01/2016 |
| NOVAFARMA INDUSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | SUCCINATO SÓDICO DE CLORANFENICOL 1G, pó liófilo para solução injetável intravenosa. | F35369, 1121170 e 1704 | Apreensão e inutilização | Falsificação | Resolução Específica nº : 00268/2016 – Publicado no DOU: 31/01/2016 |
| INDÚSTRIA FARMACÊUTICA RIOQUÍMICA LTDA | DIGLICONATO DE CLOREXIDINA 2%, 100mL, marca RIOHEX 2% COM TENSOATIVO | R1503226 e R1503227 | Interdição Cautelar | Desvio da qualidade – resultados insatisfatórios no ensaio de análise de aspecto por ter sido verificado coloração alaranjada nas amostras analisadas para os lotes | Resolução Específica nº : 00266/2016 – Publicado no DOU: 31/01/2016 |
| LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A | CEFALEXINA 500mg, comprimidos, medicamento genérico. | 3225197 (Val.: 03/2016) | Suspensão da distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado | Desvio da qualidade – Laudo de Análise Fiscal de contraprova apresentou resultado insatisfatório para o ensaio de Aspecto | Resolução Específica nº : 00265/2016 – Publicado no DOU: 31/01/2016 |
| APSEN FARMACÊUTICA S. A | MOMENT (CAPSAICINA), 0,25 mg/g creme dermatológico | 15080267 | Suspensão da distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado | Inspeção de verificação de Boas Práticas de Fabricação em Medicamentos realizada na empresa que comprovou a liberação de lote do medicamento com teor abaixo da especificação | Resolução Específica nº : 01056/2016 – Publicado no DOU: 26/04/2016 |
| LABORATÓRIO SERVIER DO BRASIL LTDA | LOCABIOTAL (FUSAFUNGINA) | Todos | Suspensão da importação, distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado | Comunicado de recolhimento voluntário apresentado pela empresa devido à conclusão desfavorável do risco-benefício do medicamento | Resolução Específica nº : 01130/2016 – Publicado no DOU: 02/05/2016 |
| LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA | HORMOTROP® 12 UI, PÓ LIÓFILO INJETÁVEL | 090093651 (Diluente Bacteriostático) | Apreensão e inutilização | Falsificação | Resolução Específica nº : 01135/2016 – Publicado no DOU: 04/05/2016 |
| DLA PHARMACEUTICAL LTDA | LIDOSTESIM 3 % ® (cloridrato de lidocaína + hemitartarato de norepinefrina) | Especificados na Resolução | Suspensão da distribuição, comercialização e uso e o cumprimento de todos os requisitos relativos ao recolhimento | Comunicação do resultado da análise de hemitartarato de norepinefrina que ficou abaixo do limite mínimo especificado | Resolução Específica nº : 01134/2016 – Publicado no DOU: 04/05/2016 |
| NATUVIDA É SAÚDE PRODUTOS NATURAIS | TRIBULLUS TERRESTRIS – COMPLEMENTO ALIMENTAR 60 CÁP. 500 MG | Todos | Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso e a apreensão e inutilização das unidades do produto encontradas no mercado | Comprovação da comercialização do produto sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa | Resolução Específica nº : 01133/2016 – Publicado no DOU: 04/05/2016 |
| CIS BIO INTERNACIONAL (FABRICANTE), MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA (IMPORTADOR) | STAMICIS | Todos | Suspensão da importação, distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado | Constatação da importação irregular do medicamento radiofármaco sem registro, notificação ou cadastro nesta Agência | Resolução Específica nº : 01136/2016 – Publicado no DOU: 05/05/2016 |
| INDÚSTRIA FARMACÊUTICA RIOQUÍMICA LTDA | DIGLICONATO DE CLOREXIDINA 2% 100ML, MARCA RIOHEX 2% COM TENSOATIVO | R1503226, R1503227 e R1503228 | Suspensão da distribuição, comércio e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado | Comunicados de recolhimento, encaminhados pela empresa, referentes ao medicamento devido a alteração na cor do produto | Resolução Específica nº : 01137/2016 – Publicado no DOU: 06/05/2016 |
| INDÚSTRIA QUÍMICA CELESTE LTDA | Todos os MEDICAMENTOS fabricados pela empresa | Todos | Suspensão da fabricação | Inspeção realizada na empresa que resultou na sua classificação como insatisfatória e a reinspeção realizada no período de 04/01/2016 a 08/01/2016, que manteve a classificação da empresa como insatisfatória, quanto ao cumprimento das BPF | Resolução Específica nº : 01201/2016 – Publicado no DOU: 12/05/2016 |
| ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA | CANDESARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA (8 mg + 12,5 mg e 16 mg + 12,5 mg), comprimidos | 14120063, 14120065 e 14120066 | Suspensão da distribuição, comércio e uso e o cumprimento de todos os requisitos relativos ao recolhimento | Comunicação de recolhimento voluntário encaminhado pela empresa tendo em vista a comercialização de lotes com a validação de processo de fabricação ainda em andamento | Resolução Específica nº : 01200/2016 – Publicado no DOU: 12/05/2016 |
| EMS S.A. | ATENOLOL comprimido | 639890 (Val 05/2016) | Interdição Cautelar | Desvio da qualidade – resultado insatisfatório no ensaio de dissolução do medicamento | Resolução Específica nº : 01199/2016 – Publicado no DOU: 12/05/2016 |
| Natulab Laboratórios S.A | Espinheira Santa, cápsulas | Lote 90005 (val 06/2016) | Interdição cautelar | Desvio da qualidade – resultado insatisfatório no ensaio de Determinação de Teor de Taninos Totais Expressos em Pirogalol, acima do limite máximo permitido | Resolução Específica nº : 01348/2016 – Publicado no DOU: 24/05/2016 |
| ACTAVIS FARMACÊUTICA LTDA. | RISPERIDONA, 3 MG, comprimido revestido | 012433 (Val 01/2017) | Suspensão da Distribuição Suspensão da Comercialização Suspensão do Uso Recolhimento | Comunicado de desvio de qualidade encaminhado pela empresa em razão de ter sido verificado que a ordem de embalagem do produto final foi expedida com data de validade 01/2017, entretanto a data de validade correta seria 11/2016. | Resoolução específica nº 1533/2016 – Publciado no DOU: 10/06/2016 |
| BLAU FARMACÊUTICA S/A | ARISCORTEN ® (succinato sódico de hidrocortisona) 100 mg, pó injetável | 15060517 (Val 05/2017) | Suspensão da Comercialização; Suspensão do Uso; Recolhimento; Suspensão da Distribuição. | O comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela empresa, em razão de desvio de qualidade, quesito aparência | Resolução Específica nº : 01545/2016 – Publicado no DOU: 13/06/2016 |
| INDÚSTRIA FARMACÊUTICA RIOQUÍMICA LTDA | DIGLICONATO DE CLOREXIDINA 2%, 100ML, MARCA RIOHEX 2% COM TENSOATIVO | R1503603 | Suspensão da Distribuição Suspensão da Comercialização Suspensão do Uso Recolhimento | Comunicado de recolhimento, encaminhado pela empresa, referente ao medicamento, devido a alteração na cor do produto. | Resolução Específica nº : 01546/2016 – Publicado no DOU: 13/06/2016 |
| HYPOFARMA – INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA | CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA + GLICOSE, solução injetável | 15060568 (Val 06/2017) | Suspensão da Distribuição Suspensão da Comercialização Suspensão do Uso Recolhimento | Laudo de Análise Fiscal de contraprova n.º 4595.CP/2015, emitido pelo Instituto Adolfo Lutz, que confirmou o resultado insatisfatório obtido na análise inicial para o ensaio de Determinação de Endotoxinas Bacterianas, acima do limite máximo permitido, para o lote do medicamento. | Resolução Específica nº : 01570/2016 – Publicado no DOU: 17/06/2016 |
| MABRA FARMACÊUTICA LTDA | CICLOFEMME® (levonorgestrel + etinilestradiol), drágea | 4HC83 e 4HC73 | Suspensão da Comercialização Suspensão do Uso Recolhimento Suspensão da Distribuição | Considerando os Laudos de Análise Fiscal n.º 623.00/2016 e 624.00/2016, emitido pelo Instituto Adolfo Lutz, que apresentaram resultados insatisfatórios nos ensaios de descrição da amostra e aspecto. | Resolução Específica nº : 01616/2016 – Publicado no DOU: 20/06/2016 |
| LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A | FUROSEMIDA 10 MG/ML GENÉRICO, solução injetável | 9067069, Val 03/2017 | Suspensão da Comercialização Suspensão do Uso Recolhimento Suspensão da Distribuição | Laudo de Análise Fiscal de amostra única n.º 2837.00/2015, que apresentou resultado insatisfatório no ensaio de descrição da amostra, por apresentarem ampolas com número de lote e ou data de validade ilegíveis e no ensaio de reprodução de uso, por estilhaçamento de ampolas ao serem abertas. | Resolução Específica nº : 01648/2016 – Publicado no DOU: 24/06/2016 |
| ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA | KALETRA 100/25 mg (lopinavir/ritonavir), 60 comprimidos revestidos | 1037186, 1042956 e 1055165 | Suspensão da Comercialização Suspensão do Uso Suspensão da Distribuição Recolhimento Suspensão da Importação | Comunicado de desvio de qualidade enviado pela empresa informando a ocorrência de erro na impressão do prazo de validade do produto em desacordo com o aprovado no registro. | Resolução Específica nº : 01676/2016 – Publicado no DOU: 28/06/2016 |
| ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA | KALETRA 100/25 mg (lopinavir/ritonavir), 60 comprimidos revestidos | 1042956 e 1055165 | Ações de fiscalização: Suspensão da Importação Suspensão da Distribuição Suspensão da Comercialização Suspensão do Uso Recolhimento Suspensão da eficácia da RE | Considerando o comunicado de desvio de qualidade enviado pela empresa para os lotes citados do medicamento, informando a ocorrência de erro na impressão do prazo de validade do produto em desacordo com o aprovado no registro. | Resolução Específica nº : 01718/2016 – Publicado no DOU: 01/07/2016 |
| EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. | SOLUÇÃO FISIOLÓGICA DE CLORETO DE SÓDIO A 0,9%, marca EQUIPLEX, solução injetável | 1513334, Val 10/2017 | Suspensão da Distribuição Suspensão da Comercialização Suspensão do Uso Recolhimento | Laudo de Análise Fiscal de amostra única n.º 810.1P.0/2016, emitido pela FIOCRUZ, que apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, por apresentar corpo estranho no interior da amostra. | Resolução Específica nº : 01915/2016 – Publicado no DOU: 19/07/2016 |
| PRATI DONADUZZI & CIA LTDA | ALBENDAZOL 400MG | 14G79R, fab. em 08/2014, val. até 08/2016 | Suspensão da Distribuição Suspensão da Comercialização Suspensão do Uso Recolhimento | Resultado insatisfatório, no ensaio de dissolução, apresentado no laudo de análise fiscal/contraprova nº 5698.CP/2014 da Fundação Ezequiel Dias – FUNED. | Resolução Específica nº : 01914/2016 – Publicado no DOU: 19/07/2016 |
| LABORATÓRIO REGIUS LTDA | SOLUÇÃO CLORETO DE SÓDIO 0,9% – LAVOLHO | Todos | Suspensão da Divulgação Suspensão da Comercialização Suspensão do Uso Recolhimento Suspensão da Distribuição | Cancelamento da notificação simplificada do medicamento solução cloreto de sódio 0,9 %, em 27/01/2016, considerando ainda que o produto com o nome comercial Lavolho, associado à figura de um olho, possibilita interpretação falsa, erro ou confusão quanto à composição ou qualidade, atribuindo ao medicamento finalidades ou características diferentes daquelas que realmente possui. | Resolução Específica nº : 01913/2016 – Publicado no DOU: 19/07/2016 |
| LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A | CEFALEXINA 500mg, COMPRIMIDO, medicamento genérico | 3225286, Val 10/2016 | Suspensão da Distribuição Suspensão da Comercialização Suspensão do Uso Recolhimento | Ata de perícia de contraprova nº 02/2016, de 15/03/2016, emitido pelo LACEN-PR que concluiu que o lote do produto encontra-se insatisfatório na análise de aspecto, por apresentar comprimidos partidos. | Resolução Específica nº : 01912/2016 – Publicado no DOU: 19/07/2016 |
| LIDIANE DOMINGUES (CNPJ: 23042862/0001-82) | GARRAFADAS PELA LIMPAR – SOP, KIT GARRAFADA DE ENGRAVIDAR, KIT PARA TRATAMENTO DAS TROMPAS e CHÁ NATURAL PARA DIABETES | Todos | Suspensão da Fabricação/Produção Suspensão da Distribuição Suspensão da Divulgação Suspensão da Comercialização Suspensão do Uso Recolhimento | Comprovação da comercialização do produto sem registro ou notificação, pela empresa que não possui Autorização de Funcionamento nesta Agência. | Resolução Específica nº : 01911/2016 – Publicado no DOU: 19/07/2017 |
| FARMACE – INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA | SOLUÇÃO DE CLORETO DE POTÁSSIO 10%, 10 mL, solução injetável, rotulado como SOLUÇÃO DE CLORETO DE POTÁSSIO 10% ou 19,1% | 16D15459 (Val 04/2018) | Suspensão da Distribuição Suspensão da Comercialização Suspensão do Uso Recolhimento | Comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela empresa, referente ao lote do medicamento, em razão de parte da embalagem primária do lote ter sido rotulada incorretamente como Cloreto de Potássio 19,1% 10 mL. | Resolução Específica nº : 01910/2016 – Publicado no DOU: 19/07/2017 |
| CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA | NARIX 0,5MG/ML (CLORIDRATO DE NAFAZOLINA), solução nasal | 1510534, val. 12/2017 | Suspensão da Distribuição Suspensão da Comercialização Suspensão do Uso Recolhimento | Comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela empresa, em razão de resultados de estudo de estabilidade de acompanhamento do lote do medicamento. | Resolução Específica nº : 01916/2016 – Publicado no DOU: 21/07/2017 |
| FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO DOCE ERVA LTDA | Todos os medicamentos, exceto quando manipulado sob prescrição médica | Todos | Suspensão da Divulgação Suspensão da Comercialização | Vedação expressa nos itens 5.13 e 5.14 da resolução RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007 e a constatação da divulgação e comercialização irregular pela empresa, de medicamentos disponibilizados em sítio eletrônico. | Resolução Específica nº : 02056/2016 – Publicado no DOU: 01/08/2017 |
| VITALLIS PRODUTOS NATURAIS | CÁPSULAS DE FOLHA MAGRA conforme descrito no rótulo; CÁPSULAS DE FOLHA NEGRA conforme descrito no rótulo, bem como de todos os demais medicamentos fabricados pela empresa. | Todos | Suspensão da Fabricação/Produção Suspensão da Distribuição Suspensão da Divulgação Suspensão da Comercialização Suspensão do Uso Apreensão e inutilização | Comprovação da comercialização dos produtos sem registro ou notificação, pela empresa que não possui Autorização de Funcionamento nesta Agência. | Resolução Específica nº : 02062/2016 – Publicado no DOU: 01/08/2017 |
| EMS S/A | ATENOLOL 25mg comprimido | 732831 (Val 02/2017) | Interdição cautelar | Laudo de Análise Fiscal inicial n.º 3751.00/2015, emitido pela Fundação Ezequiel Dias, que apresentou resultado insatisfatório no ensaio de peso médio, para o lote do medicamento. | Resolução Específica nº : 02057/2016 – Publicado no DOU: 01/08/2017 |
| LUMINUS HAIR | Todos os produtos que possuam informações sobre indicações terapêuticas presentes no endereço eletrônico | Todos | Suspensão da Divulgação | O sítio eletrônico www.luminushair.net, de propriedade da empresa, divulga indicações terapêuticas para produtos não enquadrados como medicamentos. | Resolução Específica nº : 02066/2016 – Publicado no DOU: 02/08/2017 |
| MARCOS VINÍCIUS AMARAL – ME | Todos os produtos que contenham em sua formulação a substância deidroepiandrosterona – DHEA | Todos | Suspensão da Divulgação Suspensão da Comercialização Suspensão do Uso Apreensão e inutilização Suspensão da Distribuição | Comprovação da divulgação irregular dos produtos sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, por meio do site http://playsuplementos.com.br/categoria-produto/anti-envelhecimento/dhea, de responsabilidade da empresa. | Resolução Específica nº : 02065/2016 – Publicado no DOU: 02/08/2017 |
| DESCONHECIDA | PRODUTO REAL SCIENTIFIC HEMP OILTM | Todos | Suspensão da Divulgação | O produto não possui registro sanitário aprovado pela Anvisa. | Resolução Específica nº : 02064/2016 – Publicado no DOU: 02/08/2017 |
| ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. | GASTRIUM (OMEPRAZOL) 10 e 20 MG; BIOMAG 10 e 15 MG CÁPSULA DURA; CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA 10 e 15 MG CÁPSULA DURA | Todos | Suspensão da Fabricação/Produção Suspensão da Distribuição Suspensão da Comercialização Suspensão do Uso Recolhimento | Detectado em auditoria que o medicamento Gastrium está sendo fabricado com formulação distinta da aprovada e que os medicamentos Biomag e seu genérico, cloridrato de sibutramina, estão sendo fabricados com fabricante de Fármaco distinto do aprovado por esta Agência. | Resolução Específica nº : 02067/2016 – Publicado no DOU: 04/08/2017 |
| FARMA FORMA LTDA | Todos os medicamentos (ex: TRIBULUS TERRESTRIS, GINSENG E CRISINA), exceto quando manipulado sob prescrição médica | Todos | Proibição da comercialização Suspensão da Divulgação | Considerando a vedação expressa nos itens 5.13 e 5.14 da resolução RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007 e a constatação da divulgação e comercialização irregular pela empresa Farma Forma Ltda de medicamentos disponibilizados no sítio eletrônico http://www.farmaforma.com.br. | Resolução Específica nº : 02141/2016 – Publicado no DOU: 08/08/2017 |
| FERNANDA PLAZEZUSCKI CAMPNHA-ME | Todos os medicamentos (ex: Tribulus Terrestris, Passiflora, Orlistat e Minoxidil), exceto quando manipulado sob prescrição médica | Todos | Suspensão da Divulgação Proibição da comercialização | Vedação expressa nos itens 5.13 e 5.14 da resolução RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007 e a constatação da divulgação e comercialização irregular de medicamentos pela empresa. | Resolução Específica nº : 02199/2016 Data de publicação : 18/08/2016 |
| LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A | HINCOMOX suspensão oral | 02743010 (Val 08/2016) e 02743012 (Val 10/2016) | Interdição de estabelecimento. Obs.: Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação e vigorará pelo prazo de noventa dias. | Resultados insatisfatórios nos ensaios de aspecto, por apresentar pó com grumos aderidos internamente ao frasco e falha em obtenção de suspensão homogênea após reconstituição e rotulagem, por apresentar informações de número de lote e data de validade ilegíveis na embalagem primária. | Resolução Específica nº : 02198/2016 Data de publicação : 18/08/2016 |
| PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. | LEXOTAN (BROMAZEPAM), 6 mg, comprimido | RJ0613 (Val. 01/2018) | Suspensão da Comercialização Suspensão da Distribuição Suspensão do Uso Recolhimento | Notificação de resultado fora de especificação no teste de dissolução para o lote do medicamento durante estudo de estabilidade de acompanhamento. | Resolução Específica nº : 02265/2016 Data de publicação : 22/08/2016 |
| PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. | RIVOTRIL (CLONAZEPAM), 0,5mg, comprimidos | RJ0792 (Val. 02/2017) e RJ0899 (Val. 01/2019) | Suspensão da Comercialização Suspensão do Uso Recolhimento Suspensão da Distribuição | Resultado fora de especificação no teste de dissolução para os lotes do medicamento, durante estudos de estabilidade de acompanhamento. | Resolução Específica nº : 02264/2016 Data de publicação : 22/08/2016 |
| E.M.S. S/A | ALPRAZOLAM 1 MG 2 BL X 15 COMPRIMIDOS | 812594 (Val 11/2017) | Suspensão da Comercialização Suspensão do Uso Recolhimento Suspensão da Distribuição | Comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela empresa, em razão da possibilidade de embalagem de unidades do lote do medicamento ALPRAZOLAM 1 MG 2 BL X 15 COMPRIMIDOS em cartuchos do medicamento Alprazolam 2 mg. | Resolução Específica nº : 02263/2016 Data de publicação : 22/08/2016 |
| LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A | CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA 10mg/2ml sol. Inj. | 8369009 | Proibição da distribuição Proibição da comercialização Suspensão do Uso Recolhimento | Laudo de Análise Fiscal emitido pelo Instituto Adolfo Lutz/SP, insatisfatório no ensaio de descrição da amostra pois foram detectadas ampolas com número de lote e/ou prazo de validade ilegíveis. | Resolução Específica nº : 02261/2016 Data de publicação : 22/08/2016 |
| GLAND PHARMA LTD/HYDERABAD-ÍNDIA (FABRICANTE); ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA (IMPORTADOR) | AZITROMICINA 500mg pó liofilizado; ÁCIDO ZOLEDRÔNICO 4mg pó liofilizado injetável | Todos | Suspensão da importação | Achados de inspeção que resultaram na condição de insatisfatoriedade da empresa com relação às Boas Práticas de Fabricação dos produtos citados. | Resolução Específica nº : 02260/2016 Data de publicação : 22/08/2016 |
| GLAND PHARMA LTD/HYDERABAD- ÍNDIA (FABRICANTE); QUÍMICA HALLER LTDA (IMPORTADOR) | POLIXIL B pó liofilizado a granel | Todos | Suspensão da importação | Achados de inspeção que resultaram na condição de insatisfatoriedade da empresa com relação às Boas Práticas de Fabricação do produto. | Resolução Específica nº : 02259/2016 Data de publicação : 22/08/2016 |
| GLAND PHARMA LTD/HYDERABAD-ÍNDIA (FABRICANTE); INSTITUTO BIOCHÍMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. (IMPORTADOR) | ROMERAN (BROMETO DE ROCURÔNIO) 10mg/mL solução injetável / Todos, CUTENOX (ENOXAPARINA SÓDICA) solução injetável em seringas preenchidas nas apresentações (20mg/0.2mL, 40mg/0.4mL, 60mg/0.6mL e 80mg/0.8mL) / Todos, VERÔNIO (BROMETO DE VECURÔNIO) pó liofilizado injetável nas apresentações 4 mg e 10 mg | Todos | Suspensão da importação | Achados de inspeção que resultaram na condição de insatisfatoriedade da empresa com relação às Boas Práticas de Fabricação dos produtos. | Resolução Específica nº : 02258/2016 Data de publicação : 22/08/2016 |
Acompanhe as notícias do Portal do Litoral PB pelas redes sociais: Facebook e Twitter